La FDA autorise le système de thérapie des plaies par pression négative VacHeal (VacHeal, LLC)

La FDA a autorisé un nouveau dispositif appelé système de thérapie des plaies par pression négative VacHeal pour une utilisation dans les soins des plaies. La thérapie des plaies par pression négative utilise une aspiration douce pour évacuer les fluides d'une plaie, ce qui peut l'aider à guérir plus rapidement, en particulier pour les plaies rebelles comme les ulcères du pied diabétique. VacHeal, LLC est le fabricant, et le dispositif a suivi la voie 510(k) de la FDA, ce qui signifie que l'entreprise a démontré qu'il est substantiellement équivalent à des dispositifs similaires déjà sur le marché. Pour les patients atteints d'ulcères du pied diabétique, cela ajoute une autre option à l'éventail d'outils que les médecins utilisent pour nettoyer les plaies, réduire le gonflement et favoriser la croissance de nouveaux tissus. Les bénéfices potentiels incluent une guérison possiblement plus rapide, moins d'infections et un moindre besoin de chirurgie, bien que les résultats varient d'une personne à l'autre. Comme il s'agit d'une autorisation, et non d'une nouvelle approbation, le dispositif pourrait ne pas être largement disponible immédiatement dans les cliniques ou les hôpitaux, et la couverture par l'assurance peut varier. Les patients devraient parler à leur équipe de soins des plaies pour savoir si cette thérapie par pression négative ou une autre leur convient.